一站式壓力容器級環氧乙烷滅菌、蒸汽滅菌方案供應商
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由于受新冠疫情的影響,諸多企業轉型開始做醫用口罩以維持運行。環氧乙烷滅菌氣體是當前用作口罩滅菌的主要方法,但是,面臨環氧乙烷的易燃易爆特性,你了解國家對應用環氧乙烷的標準嗎?根據GB18279.1-2015和GB∕T18279.2-2015,河北榮豐小編進行了以下總結。

應由有資格的工作員負責設備維護,EO滅菌的確認和常規控及產品放行工作。負責下列工作的工作員應接受和具有必要的資歷:
①微生物學試驗
②設備安裝、維護
③物理性能鑒定
④日常滅菌操作
⑤校準
⑥過程設計
⑦設備規范
⑧適用的其他方面
制定滅菌工藝時,所有影響滅菌過程有效性的因素都要考慮,這些因素應包括:
①產品設計;
②包裝;
③被滅菌物品擺放方式;
④預處理要求;
⑤處理要求;
⑥滅菌柜中的殘留空氣含量;
⑦滅菌劑加入
⑧滅菌作用條件(溫度、相對濕度、EO濃度、時間)
⑨排出條件
⑩通風要求
產品需經EO滅菌的,在其設計時需考慮的方面:
①不應改變產品結構;
②對材料性能的影響及可能帶來的生物學危害;
③EO殘留水平將會影響產品對滅菌的適用性;
④產品還有可能與EO或稀釋氣體起反應;
⑤產品設計應保證其有效性和安全性不受滅菌影響;
⑥產品需再次滅菌時,其物理、化學性能不受影響;
⑦高的濕度和壓力的變化可能影響包裝密封性能;
⑧根據產品的設計確定滅菌劑最難達到的部位。
滅菌過程應包括預處理和(或)處理、滅菌周期和通風。滅菌過程中須考慮的物理性能因素有:
①達到真空的程度和速度;
②柜的泄漏率(負壓和正壓下進行);
③處理過程中蒸汽注入時產生的壓力升高的程度;
④加入滅菌劑時壓力升高的程度和達到規定壓力的速度,以及用作檢測EO濃度的參數的相互關系;
⑤排除滅菌劑所要達到的真空程度和速度;
⑥加入空氣時壓力升高的程度和達到的速度;
⑦上面⑤⑥的重復次數以及重復中的任何變化
除了根據國標做好自身的工作,廠家也應在采購環氧乙烷滅菌氣時注意氣體供應商是否有相關的充裝和經營資質。